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藥華藥與策略夥伴AOP昨（5）日公布，新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症（PV）的臨床試驗結果，顯示其安全性及耐受性均優於對照組，且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示，AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市，而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局（FDA）送件申請。
看好PROUD-PV（P1101）新藥商機高達10億美元以上，加上該新藥有多項適應症，先前凱基證券已給予藥華增加持股評等，目標價高達357元，法人預期對今（6）日藥華股價恢復交易後，應有激勵作用。
AOP是在美國時間12月4日下午，在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結果，藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會，由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。
黃正谷表示，此次的設計，是採隨機性與開放性試驗，於歐洲48家醫學中心共收254名PV病患，試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101（Ropeginterferon alfa-2b）與愛治膠囊（HU），受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。
結果顯示，相較於對照組的愛治膠囊（HU），P1101前者擁有較優的安全性與耐受性，且完全療效反應效率（CHR）顯示非劣性（non-inferiority）。
林國鐘強調，整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV，在臨床18個月時，已見到完全療效反應效率，在18個月出現黃金交叉，顯示新一代長效干擾素的特色是打越久療效越好，後續數據將會慢慢拉開。
另外，在三期臨床試驗中，觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤（secondary malignancies），且此5人全部為HU治療的族群，其中2人是急性白血病（acute leukemias）、2人是基底癌（basal carcinomas）、1人是黑色素腫瘤（melanoma）。
AOP將以PROUD-PV臨床數據，及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市，時間點可能落在明年2月，約3至6個月後在美國送件，時間點可能落在明年第3季。
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工商時報【陳仁義】
中州科技大學日前以「中州有你、掌聲47」為活動主軸舉辦47周年校慶，當天並優惠網站特別為所設立的「東南亞新住民聯合服務中心」舉行隆重的揭牌啟用典禮，由中州科大董事長柴御清、駐台北越南經濟文化辦事處代表陳維海及彰化縣新移民協會理事長李孟涵等共同揭牌，移民署中區事務大隊長楊聰福、彰化縣新住民發展協會理事長宗菊梅、越南東方大學經理阮公青、員林市長張錦昆等多位貴賓亦蒞場見證該中心的成立，該中心也是台灣第一所大專院校與新住民協會團體合作成立的東南亞新住民聯合服務中心。
中州科大董事長柴御清表示，該中心的設立除可提供新南向政策各項人才服務所需與照顧新住民生活外，亦可建立新住民第二代回流東南亞母國學習與交流的教育平台，並將結合中州華語師資及彰化縣新移民協會東南亞語專業師資群，積極推動東南亞語言培訓及能力認證事務，提供新住民專業技能訓練與就業媒合機會。
校長曾慶瀛並表示，對於新南向政策人才服務面的培訓廠商所需經貿、語言人才、培訓台商營運能力及所需人才、協助台商媒合僑生人才與協助國內企業延攬海外人才等目標，亦是該中心未來推動的重點方向。
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